Prezados;
O Conselho Regional de Odontologia de São Paulo está atento às informações sobre medicamentos e por meio deste comunica-lhes que a Boehringer-Ingelheim do Brasil Química e Farmacêutica Ltda decidiu voluntariamente recolher os produtos Silomat Solução Oral e Silomat Plus Solução Oral do mercado brasileiro.
A decisão foi tomada a partir de resultados de estudos experimentais e de um estudo clínico realizado em voluntários sãos, realizado pela empresa, que mostraram um risco de prolongamento do intervalo QT no eletrocardiograma após a administração do clobutinol. Tal alteração potencialmente pode levar a alterações graves do ritmo cardíaco.
O fato já foi comunicado à Anvisa, que solicitou à empresa uma série de informações adicionais às que já possui, inclusive os resultados dos referidos estudos.
A Anvisa divulgou um informe técnico que está disponível em http://www.anvisa.gov.br/divulga/informes/2007/310807. Após a avaliação desses dados, a agência adotará as medidas cabíveis quanto aos demais medicamentos contendo clobutinol comercializados no País.
